Medico
24 agosto 2023
15:00
Quando lo specialista in tecnologia di radioterapia Leo Cancer Care ha avuto bisogno di aiuto per portare sul mercato il suo nuovo sistema di radioterapia verticale, Eve, ha incaricato lo specialista di componenti elettrici REO di fornirgli trasformatori di isolamento di grado medico.
Il cancro è una delle principali cause di morte ogni anno nel mondo, seconda solo alle malattie cardiovascolari. Insieme alla chirurgia e alla chemioterapia, la radioterapia è una delle tre principali tecniche utilizzate per trattare il cancro. Tuttavia, gli attuali metodi di trattamento radioterapico non sono esenti da limiti, come ad esempio richiedere ai pazienti di rimanere sdraiati su un tavolo rigido e piatto per periodi di tempo prolungati.
Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, il cancro è responsabile di circa il 30% dei decessi globali ogni anno. Ciò significa che lo sviluppo di nuovi metodi di trattamento è fondamentale. La radioterapia è un metodo di trattamento comune per i pazienti affetti da cancro e prevede l’uso di radiazioni, solitamente raggi X, per uccidere le cellule cancerose. A seconda del tipo e della progressione del cancro, la radioterapia verrà utilizzata da sola o in combinazione con altri metodi di trattamento come la chemioterapia.
Gli attuali trattamenti di radioterapia prevedono che i pazienti vengano trattati mentre sono sdraiati sul sistema di trattamento. Tuttavia, le prove suggeriscono che quando stendiamo i pazienti, la gravità agisce contro di noi, provocando più movimento. Inoltre, può causare stress e disagio ai pazienti.
Leo Cancer Care ha sviluppato un nuovo sistema di radioterapia che, per la prima volta, cambia il funzionamento della terapia, dalla rotazione della macchina attorno al paziente supino alla rotazione del paziente in posizione eretta.
Il dispositivo, che consente il movimento in sei gradi di libertà, consente di portare i pazienti da una posizione appollaiata a una posizione seduta profonda, poiché può essere abbassato e sollevato con le corrispondenti regolazioni dell'angolazione. Dispone inoltre di supporti per tallone e tibia per fornire una piattaforma per sostenere i pazienti sottoposti a trattamento. Tuttavia, poiché il sistema Eve rappresenterà una novità nel mercato della radioterapia, Leo ha dovuto garantire la conformità agli standard medici pertinenti.
"Il sistema di posizionamento del paziente Eve mira a migliorare gli approcci radioterapici esistenti consentendo di trattare il paziente in posizione eretta, il che indica una maggiore capacità polmonare e un ridotto movimento degli organi", ha spiegato Randal Boyd, principale ingegnere elettronico presso Leo Cancer Care. “Inoltre, offre benefici generali in termini di benessere e comfort per i pazienti, ponendo le loro esigenze al centro dei trattamenti radioterapici futuri. Tuttavia, poiché il nostro sistema è nuovo sul mercato, dovevamo dimostrare la conformità alle principali normative di sicurezza del settore come la EN 60601”.
Inizialmente, il team di Leo Cancer Care ha esplorato la possibilità di sviluppare propri componenti elettrici, come i trasformatori di isolamento medico. Tuttavia, è diventato subito evidente che ciò non avrebbe fatto altro che complicare e allungare i processi di certificazione poiché sarebbe stato necessario stabilire la conformità alla norma EN 60601 per ogni singolo componente, nonché per lo stesso sistema Eve finale.
“Abbiamo incaricato REO di fornirci trasformatori di isolamento medicale per il sistema Eve. Ci siamo rivolti a loro perché ci siamo resi conto che era più semplice dal punto di vista della conformità normativa utilizzare un prodotto già certificato piuttosto che sviluppare il nostro trasformatore e ottenerlo certificato”, ha continuato Boyd.
I trasformatori di isolamento medicale forniscono un'alimentazione isolata dalla rete, il che significa che tutte le apparecchiature alimentate da essi possono essere collegate a un punto di terra comune. Questi trasformatori specialistici per uso medico sono progettati per ridurre al minimo l'accoppiamento capacitivo tra gli avvolgimenti primari e secondari e per incorporare uno schermo tra gli avvolgimenti collegato a terra. Queste caratteristiche forniscono un utile grado di attenuazione delle EMI su un'ampia gamma di frequenze.
REO ha fornito a Leo Cancer Care trasformatori di isolamento medico REOMED1000 conformi ai requisiti EN 60601, contribuendo ad accelerare il processo di certificazione del prodotto e a immetterlo sul mercato.